Mapa del sitio de STEGLATRO® (ertugliflozina)

¿Qué es STEGLATRO?

STEGLATRO es un comprimido de venta bajo receta que, junto con la dieta y el ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. STEGLATRO no se debe usar en personas con diabetes tipo 1 y/o cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre u orina).

Información de Seguridad Importante

No tome STEGLATRO en los siguientes casos:

es alérgico a la ertugliflozina o a cualquiera de los ingredientes de STEGLATRO. Los síntomas de una reacción alérgica grave a STEGLATRO pueden incluir erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria) e inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con STEGLATRO y llame a su médico de inmediato.
recibe diálisis.

STEGLATRO puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen:

Cetoacidosis (aumento de cetonas en sangre u orina) se produjo en personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 durante el tratamiento y también en personas con diabetes que estaban enfermas o que se habían sometido a una cirugía durante el tratamiento con STEGLATRO. La cetoacidosis es una afección grave, que puede requerir tratamiento en un hospital y puede causar la muerte. La cetoacidosis puede ocurrir incluso si su nivel de azúcar en sangre es inferior a 250 mg/dl. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal (en el área del estómago), cansancio y dificultad para respirar. Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar STEGLATRO y llame a su médico inmediatamente. De ser posible, verifique la presencia de cetonas en la orina, incluso si su nivel de azúcar en sangre es menor que 250 mg/dl.

Amputaciones. STEGLATRO puede aumentar su riesgo de amputaciones en las extremidades inferiores. Usted podría tener un mayor riesgo de amputación de una extremidad inferior si tiene o ha tenido: un antecedente de amputación; obstrucción o estrechamiento de vasos sanguíneos, por lo general, en la pierna; daño a los nervios (neuropatía) en la pierna; o úlceras o llagas de pie diabético. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor nuevo o dolor a la palpación, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Su médico puede decidir interrumpir su STEGLATRO durante un tiempo si tiene alguno de estos signos o síntomas. Hable con su médico acerca del correcto cuidado de los pies.

Deshidratación. STEGLATRO puede causar deshidratación (la pérdida de agua corporal y sal) en algunas personas. La deshidratación puede provocarle sensación de mareo, desmayo, vahídos o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Ha habido informes de empeoramiento repentino en la función renal en personas que están tomando STEGLATRO. Puede estar en riesgo de deshidratación si tiene presión arterial baja; toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidos diuréticos; tiene problemas renales; está en una dieta baja en sal; o tiene 65 años o más. Hable con su médico acerca de lo que puede hacer para prevenir la deshidratación, lo que incluye cuánto líquido debe beber a diario.

Candidiasis de la vagina. Hable con su médico si tiene olor vaginal, flujo vaginal blanco o amarillento (el flujo puede ser grumoso o con apariencia de requesón) o picazón vaginal.

Candidiasis del pene (balanitis o balanopostitis). Hable con su médico si presenta enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene; erupción en el pene; secreción del pene con mal olor; o dolor en la piel alrededor del pene. Ciertos hombres no circuncidados pueden tener hinchazón del pene que dificulta que la piel alrededor de la punta del pene retroceda.

Pueden producirse infecciones de las vías urinarias (UTI) graves, que requieran hospitalización. Informe a su médico si tiene algún síntoma de una infección de las vías urinarias (UTI), como sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad de orinar inmediatamente, dolor en la parte inferior del estómago (pelvis) o sangre en la orina. A veces, las personas también pueden tener fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.

Puede producirse una disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglicemia) si toma STEGLATRO con otros medicamentos que puedan causar niveles bajos de azúcar en sangre, como sulfonilurea o insulina. Los síntomas de nivel bajo de azúcar en sangre incluyen dolor de cabeza, somnolencia, hambre, irritabilidad, mareo, confusión, sudoración, sensación de nerviosismo o agitación, debilidad y/o latidos cardíacos acelerados. Siga las instrucciones de su médico para el tratamiento de los niveles bajos de azúcar en sangre.

La fascitis necrosante, una infección poco frecuente, pero grave que daña el tejido debajo de la piel en el área entre el ano y los genitales (perineo), y alrededor de esta, se ha producido en mujeres y hombres que toman medicamentos que disminuyen los niveles de azúcar en sangre de la misma manera que STEGLATRO, lo cual puede derivar en una hospitalización, múltiples cirugías y la muerte. Solicite atención médica de inmediato si tiene fiebre superior a los 100.4 ºF o se siente muy débil, cansado o con molestias (malestar general) y desarrolla alguno de los siguientes síntomas en el área entre el ano y los genitales, y alrededor de estos: dolor o sensibilidad al tacto, hinchazón o enrojecimiento de la piel.

Los efectos secundarios más frecuentes de STEGLATRO incluyen infecciones por levaduras de la vagina o el pene y cambios en la micción, incluida una necesidad urgente de orinar con mayor frecuencia, en mayores cantidades o por la noche.

¿Qué es STEGLATRO?

STEGLATRO es un comprimido recetado que se combina con la dieta y el ejercicio para mejorar el control de los niveles de azúcar en sangre (glucosa) de adultos con diabetes tipo 2. STEGLATRO no se debe usar en personas con diabetes tipo 1. Puede aumentar el riesgo de cetoacidosis diabética en estas personas.

Se recomienda que informe a la FDA sobre efectos secundarios de los medicamentos recetados. Visite http://www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

Por favor, lea la Guía del Medicamento sobre STEGLATRO y discútala con su médico. La Información de Prescripción para médicos también está disponible.

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