¿Qué es STEGLATRO?
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¿Qué es STEGLATRO?

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STEGLATROTM (ertugliflozin) es una píldora de venta bajo receta que, junto con la dieta y el ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre de los adultos con diabetes tipo 2. STEGLATRO no se debe usar en personas con diabetes tipo 1 y/o cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre u orina).

En el caso de los adultos con diabetes tipo 2, además de la dieta y del ejercicio. No es para tratar la diabetes tipo 1 o la cetoacidosis diabética.

 

 
 
Posibles riesgos y efectos secundarios de STEGLATRO™ (ertugliflozin)

Posibles riesgos y efectos secundarios de STEGLATRO

Posibles riesgos y efectos secundarios de STEGLATRO

¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de STEGLATRO?

STEGLATRO puede causar serios efectos secundarios, que incluyen:

Deshidratación.

STEGLATRO puede causar deshidratación (la pérdida de agua corporal y sal) en algunas personas. La deshidratación puede provocarte sensación de mareo, desmayo, vahídos o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática).

Puedes estar en riesgo de deshidratación si:

  • tienes presión arterial baja
  • tomas medicamentos para bajar la presión arterial, incluyendo diuréticos
  • tienes problemas renales
  • recibes una dieta baja en sodio (sal)
  • eres mayor de 65 años de edad

Habla con tu médico acerca de lo que puedes hacer para prevenir la deshidratación, incluyendo cuántos líquidos debes beber cada día.

Infección vaginal por levaduras.

Las mujeres que toman STEGLATRO pueden contraer una infección vaginal por levaduras. Los síntomas de esta infección incluyen:

  • mal olor vaginal
  • secreción vaginal blanca o amarillenta (la secreción vaginal puede tener bultos o apariencia de queso cottage)
  • picazón vaginal

Infección del pene por levaduras (balanitis o balanoposthitis).

Los hombres que toman STEGLATRO pueden contraer una infección por levaduras de la piel alrededor del pene. Ciertos hombres no circuncidados pueden tener hinchazón del pene que dificulta que la piel alrededor de la punta del pene retroceda. Otros síntomas de una infección del pene por levaduras incluyen:

  • enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene
  • secreción del pene con mal olor
  • sarpullido del pene
  • dolor en la piel alrededor del pene

Habla con tu médico acerca de qué hacer si tienes síntomas de una infección de la vagina o del pene por levaduras. Tu médico puede sugerirte que uses un medicamento antifúngico de venta libre. Habla con tu médico de inmediato si estás usando un medicamento antifúngico de venta libre y tus síntomas no desaparecen.

¿Quién no debe tomar STEGLATRO?

¿Quién no debe tomar STEGLATRO?

No tomes STEGLATRO si:

  • tienes problemas renales graves o estás recibiendo diálisis;
  • eres alérgico a la ertugliflozina o a cualquiera de los ingredientes de STEGLATRO. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a STEGLATRO, que incluyen erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria), inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si tienes algún síntoma de una reacción alérgica grave, deja de tomar STEGLATRO y llámale a tu médico de inmediato.

¿Qué le debo decir a mi doctor antes de tomar STEGLATRO?

¿Qué le debo decir a mi doctor antes de tomar STEGLATRO?

Antes de tomar STEGLATRO, indícale a tu médico todos tus problemas médicos, que incluyen los siguientes:

  • tienes diabetes tipo 1 o has tenido cetoacidosis diabética.
  • tienes problemas renales.
  • tienes problemas hepáticos.
  • tienes o has tenido problemas con el páncreas, lo que incluye pancreatitis o cirugía en el páncreas.
  • tienes antecedentes de infecciones de las vías urinarias o problemas al orinar.
  • estás comiendo menos debido a una enfermedad, cirugía o un cambio en tu dieta.
  • tienes antecedentes de amputación.
  • tuviste obstrucción o estrechamiento de los vasos sanguíneos, por lo general en la pierna.
  • tienes daño en los nervios (neuropatía) de la pierna.
  • tuviste úlceras de pie diabético o llagas.
  • vas a tener una cirugía.
  • tomas alcohol muy seguido, o tomas mucho alcohol en poco tiempo (consumo compulsivo de alcohol).
  • estás embarazada o estás pensando quedar embarazada. STEGLATRO puede hacerle daño a tu bebé no nacido. Si quedas embarazada mientras tomas STEGLATRO, tu médico puede cambiarte a un medicamento diferente para controlar tu nivel de azúcar en la sangre. Si estás embarazada o planeas quedar embarazada, habla con tu médico sobre la mejor manera de controlar tu nivel de azúcar en la sangre durante el embarazo.
  • estás amamantando o tienes pensado amamantar. Se desconoce si STEGLATRO sale a través de la leche materna. No debes amamantar si tomas STEGLATRO.

Infórmale a tu médico acerca de todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de STEGLATRO?

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de STEGLATRO?

STEGLATRO puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen:

Consulta “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de STEGLATRO?”

Cetoacidosis (aumento en los niveles de cetonas en la sangre o en la orina)

La cetoacidosis ha sucedido en personas con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 durante el tratamiento con STEGLATRO. La cetoacidosis es una afección grave, que puede requerir tratamiento en un hospital. La cetoacidosis puede causar la muerte. La cetoacidosis puede ocurrir incluso si tu nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dl. Deja de tomar STEGLATRO y llama a tu médico de inmediato si tienes alguno de los siguientes síntomas:

  • náuseas
  • vómitos
  • dolor en la zona del estómago (abdomen)
  • cansancio
  • dificultad para respirar

Si presentas alguno de estos síntomas durante el tratamiento con STEGLATRO, si es posible, revisa las cetonas en tu orina, incluso si tu nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dl.

Problemas renales

Se ha presentado lesión renal repentina en personas tratadas con STEGLATRO. Habla con tu médico de inmediato si:

  • reduces la cantidad de alimentos o líquidos que ingieres, por ejemplo, si te enfermaste o no puedes comer; o
  • comienzas a perder líquidos del cuerpo, por ejemplo con vómitos, diarrea o te expones al sol demasiado tiempo

Infecciones graves de las vías urinarias

Se han observado infecciones graves de las vías urinarias que pueden requerir hospitalización en personas que están tomando STEGLATRO. Infórmale a tu médico si tienes algún signo o síntoma de una infección de las vías urinarias, como sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad de orinar inmediatamente, dolor en la parte inferior del estómago (pelvis) o sangre en la orina. En ocasiones, las personas también pueden presentar fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.

Amputaciones. STEGLATRO puede aumentar el riesgo de amputaciones en las extremidades inferiores. Las amputaciones implican principalmente la extirpación de un dedo del pie.

Puedes correr un mayor riesgo de amputación de extremidades inferiores, si:

  • tienes antecedentes de amputación
  • tuviste obstrucción o estrechamiento de los vasos sanguíneos, por lo general en la pierna
  • tienes daño en los nervios (neuropatía) en la pierna
  • tienes úlceras de pie diabético o llagas

Llama a tu médico de inmediato si tienes un dolor nuevo o sensibilidad, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Tu médico puede decidir interrumpir STEGLATRO durante un tiempo si tienes alguna de estas señales o síntomas. Habla con tu médico acerca del cuidado correcto de los pies.

Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

Si tomas STEGLATRO con otros medicamentos que puedan causar niveles bajos de azúcar en la sangre, como sulfonilurea o insulina, tienes mayor riesgo de tener niveles bajos de azúcar en la sangre. Es posible que tengas que disminuir tu dosis de sulfonilurea o insulina mientras tomas STEGLATRO. Las señales y los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre podrían incluir:

  • dolor de cabeza
  • somnolencia
  • hambre
  • irritabilidad
  • mareo
  • confusión
  • sudoración
  • sensación de nerviosismo o inestabilidad
  • debilidad
  • latidos cardíacos rápidos

Una infección bacteriana poco frecuente, pero grave que causa daño a los tejidos debajo de la piel (fascitis necrosante) en el área entre y alrededor del ano y los genitales (perineo).

La fascitis necrosante del perineo ha ocurrido en mujeres y hombres que toman medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en la sangre de la misma manera que uno de los medicamentos en STEGLATRO. La fascitis necrosante del perineo puede llevar a una hospitalización, puede requerir múltiples cirugías y puede provocar la muerte. Busca atención médica de inmediato si tienes fiebre o te sientes muy débil, cansado o con molestias (malestar general) y desarrollas alguno de los siguientes síntomas en el área entre y alrededor del ano y los genitales:

  • dolor o sensibilidad
  • hinchazón
  • enrojecimiento de la piel (eritema)

Aumento de grasas en la sangre (colesterol malo o LDL)

Los efectos secundarios más frecuentes de STEGLATRO incluyen:

  • infecciones vaginales por levaduras e infecciones del pene por levaduras (Consulta “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de STEGLATRO?”)
  • cambios en la orina, incluyendo la necesidad urgente de orinar con mayor frecuencia, en mayores cantidades, o por la noche
 
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de STEGLATRO.
Llama a tu médico para obtener consejos sobre los efectos secundarios.
Se recomienda que informes a la FDA sobre efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados.
Visita http://www.fda.gov/medwatch, o llama al 1-800-FDA-1088.
 

 
Ahorros para STEGLATRO™ (ertugliflozin) para pacientes elegibles con seguro médico privado

No es un cupón real.

Paga tan poco como $0 por receta*

Los pacientes con seguro privado pueden pagar tan poco como $0 por receta, en cada una de hasta 12 recetas. Se aplican requisitos de elegibilidad. El ahorro máximo es de $583 por receta.

 
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*No todos los pacientes son elegibles. Se aplican ciertas restricciones. Consulte la sección Términos y Condiciones.

 

Posibles riesgos y efectos secundarios


 

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No tome STEGLATRO si usted:

  • tiene problemas renales graves o está recibiendo diálisis
  • es alérgico a la ertugliflozina o a cualquiera de los ingredientes de STEGLATRO. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a STEGLATRO, que incluyen erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria), e inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con STEGLATRO y llame a su médico de inmediato.