¿Qué es STEGLATRO?
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¿Qué es STEGLATRO?

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STEGLATRO es un comprimido de venta bajo receta que, junto con la dieta y el ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. STEGLATRO no se debe usar en personas con diabetes tipo 1 y/o cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre u orina).

En el caso de los adultos con diabetes tipo 2, además de la dieta y del ejercicio. No es para tratar la diabetes tipo 1 o la cetoacidosis diabética.

 

 
 
Posibles riesgos y efectos secundarios de STEGLATRO™ (ertugliflozin)

Posibles riesgos y efectos secundarios de STEGLATRO

Posibles riesgos y efectos secundarios de STEGLATRO

¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de STEGLATRO?

STEGLATRO puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes:

Deshidratación.

STEGLATRO puede causar deshidratación (la pérdida de agua corporal y sal) en algunas personas. La deshidratación puede provocarle sensación de mareo, desmayo, vahídos o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática).

Puede estar en riesgo de deshidratación en los siguientes casos:

  • tiene presión arterial baja
  • toma medicamentos para bajar la presión arterial, incluídos diuréticos
  • tiene problemas renales
  • hace una dieta baja en sodio (sal)
  • es mayor de 65 años de edad

Hable con su médico acerca de lo que puede hacer para prevenir la deshidratación, lo que incluye cuánto líquido debe beber a diario.

Infección vaginal por levaduras.

Las mujeres que toman STEGLATRO pueden contraer una infección vaginal por levaduras. Los síntomas de una infección vaginal por levaduras incluyen los siguientes:

  • mal olor vaginal
  • secreción vaginal blanca o amarillenta (la secreción vaginal puede tener bultos o apariencia de requesón)
  • picazón vaginal

Infección del pene por levaduras (balanitis o balanoposthitis).

Los hombres que tomen STEGLATRO pueden contraer una infección por levaduras de la piel alrededor del pene. Ciertos hombres no circuncidados pueden tener hinchazón del pene que dificulta que la piel alrededor de la punta del pene retroceda. Otros síntomas de la infección del pene por levaduras incluyen los siguientes:

  • enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene
  • secreción del pene con mal olor
  • sarpullido del pene
  • dolor en la piel alrededor del pene

Hable con su médico acerca de qué hacer si tiene síntomas de una infección vaginal o del pene por levaduras. Su médico puede sugerirle que use un medicamento antifúngico de venta libre. Hable con su médico de inmediato si usa un medicamento antifúngico de venta libre y sus síntomas no desaparecen.

¿Quién no debe tomar STEGLATRO?

¿Quién no debe tomar STEGLATRO?

No tome STEGLATRO en los siguientes casos:

  • tiene problemas renales graves o está recibiendo diálisis.
  • es alérgico a la ertugliflozin o a cualquiera de los ingredientes de STEGLATRO. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a STEGLATRO, que incluyen erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria), inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar.

¿Qué le debo decir a mi doctor antes de tomar STEGLATRO?

¿Qué le debo decir a mi doctor antes de tomar STEGLATRO?

Antes de tomar STEGLATRO, indique a su médico todas sus afecciones médicas, incluso si usted presenta lo siguiente:

  • tiene diabetes tipo 1 o ha tenido cetoacidosis diabética.
  • tiene problemas renales.
  • tiene problemas hepáticos.
  • tiene o ha tenido problemas con el páncreas, lo que incluye pancreatitis o cirugía en el páncreas.
  • tiene antecedentes de infecciones de las vías urinarias o problemas al orinar.
  • tiene antecedentes de amputación.
  • tuvo obstrucción o estrechamiento de los vasos sanguíneos, por lo general en la pierna.
  • tiene daño en los nervios (neuropatía) de la pierna.
  • tuvo úlceras de pie diabético o llagas.
  • se va a someter a una cirugía. Su médico puede interrumpir la administración de STEGLATRO antes de la cirugía. Si se someterá a una cirugía, hable con su médico acerca de cuándo dejar de tomar STEGLATRO y cuándo debera comenzar a tomarlo nuevamente.
  • está comiendo menos o hay un cambio en su dieta
  • toma alcohol muy seguido, o toma mucho alcohol en poco tiempo (consumo compulsivo de alcohol).
  • Está embarazada o está pensando quedar embarazada. STEGLATRO puede dañar a su bebé en gestación. Si queda embarazada mientras toma STEGLATRO, su médico puede cambiarle a un medicamento diferente para controlar su nivel de azúcar en la sangre. Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre la mejor manera de controlar su nivel de azúcar en la sangre durante el embarazo.
  • está amamantando o tiene pensado amamantar. Se desconoce si STEGLATRO se excreta en la leche materna. No debe amamantar si toma STEGLATRO.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de STEGLATRO?

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de STEGLATRO?

STEGLATRO puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes:

Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de STEGLATRO?”

Cetoacidosis (aumento en los niveles de cetonas en la sangre o en la orina)

La cetoacidosis ha sucedido en personas con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 durante el tratamiento con STEGLATRO. La cetoacidosis tambíen se ha presentado en personas con diabetes que estaban enfermas o que se habían sometido a una cirugía durante el tratamiento con STEGLATRO. La cetoacidosis es una afección grave, que puede requerir tratamiento en un hospital. La cetoacidosis puede causar la muerte. La cetoacidosis puede ocurrir incluso si su nivel de azúcar en sangre es inferior a 250 mg/dl. Deje de tomar STEGLATRO y llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas:

  • náuseas
  • vómitos
  • dolor en la zona del estómago (abdomen)
  • cansancio
  • dificultad para respirar

Si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con STEGLATRO, de ser posible, compruebe la existencia de cetonas en su orina, incluso si su nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dl.

Problemas renales

Se ha presentado lesión renal repentina en personas tratadas con STEGLATRO. Hable con su médico de inmediato en los siguientes casos:

  • reduce la cantidad de alimentos o líquidos que ingiere, por ejemplo, si se enferma o no puede comer.
  • Comienza a perder líquidos del cuerpo, por ejemplo, a través de vómitos, diarrea o se expone al sol demasiado tiempo.

Presenta infecciones graves de las vías urinarias

Se han observado infecciones graves de las vías urinarias que pueden requerir hospitalización en personas que están tomando STEGLATRO. Informe a su médico si tiene algún signo o síntoma de una infección de las vías urinarias, como sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad de orinar inmediatamente, dolor en la parte inferior del estómago (pelvis) o sangre en la orina. En ocasiones, las personas también pueden presentar fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.

Amputaciones. STEGLATRO puede aumentar el riesgo de amputaciones en las extremidades inferiores. Las amputaciones implican principalmente la extirpación de un dedo del pie.

Usted puede correr un mayor riesgo de amputación de extremidades inferiores en los siguientes casos:

  • tiene antecedentes de amputación.
  • tuvo obstrucción o estrechamiento de los vasos sanguíneos, por lo general en la pierna.
  • tiene daño en los nervios (neuropatía) en la pierna.
  • tuvo úlceras de pie diabético o llagas.

Llame a su médico de inmediato si tiene dolor nuevo o dolor a la palpación, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Su médico puede decidir interrumpir su STEGLATRO durante un tiempo si tiene alguno de estos signos o síntomas. Hable con su médico acerca del correcto cuidado de los pies.

Tiene nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

Si toma STEGLATRO con otros medicamentos que puedan causar niveles bajos de azúcar en sangre, como una sulfonilurea o insulina, tiene mayor riesgo de tener niveles bajos de azúcar en sangre. Es posible que se tenga que disminuir su dosis de sulfonilurea o insulina mientras toma STEGLATRO. Los signos y síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre podrían incluir los siguientes:

  • dolor de cabeza
  • somnolencia
  • hambre
  • irritabilidad
  • mareo
  • confusión
  • sudoración
  • sensación de nerviosismo o inestabilidad
  • debilidad
  • incremento de la frecuencia cardíaca

Una infección bacteriana poco frecuente, pero grave que causa daño a los tejidos debajo de la piel (fascitis necrosante) en el área entre el ano y los genitales y alrededor de estos (perineo).

La fascitis necrosante del perineo se ha presentado en mujeres y hombres que toman medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre de la misma manera que STEGLATRO. La fascitis necrosante del perineo puede llevar a una hospitalización, puede requerir múltiples cirugías y puede provocar la muerte. Solicite atención médica de inmediato si tiene fiebre o se siente muy débil, cansado o con molestias (malestar general) y desarrolla alguno de los siguientes síntomas en el área entre el ano y los genitales y alrededor de estos:

  • dolor o sensibilidad
  • hinchazón
  • enrojecimiento de la piel (eritema)

Aumento de grasas en la sangre (colesterol malo o LDL)

Los efectos secundarios más frecuentes de STEGLATRO incluyen los siguientes:

  • infección vaginal por levaduras e infección del pene por levaduras (Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de STEGLATRO?”)
  • cambios en la orina, incluída la necesidad urgente de orinar con mayor frecuencia, en mayores cantidades o por la noche.
 
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de STEGLATRO.
LLame a su médico para obtener consejos sobre los efectos secundarios.
Se recomienda que informe a la FDA sobre efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados.
Visite http://www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
 

 
Ahorros para STEGLATRO™ (ertugliflozin) para pacientes elegibles con seguro médico privado

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*No todos los pacientes son elegibles. Se aplican ciertas restricciones. Consulte la sección Términos y Condiciones.

 
Consulte a su médico para ver si STEGLATRO™ (ertugliflozin) puede funcionar para usted.

Posibles riesgos y efectos secundarios


 

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No tome STEGLATRO si usted:

  • tiene problemas renales graves o está recibiendo diálisis
  • es alérgico a ertugliflozin o a cualquiera de los ingredientes de STEGLATRO. Los síntomas de una reacción alérgica grave a STEGLATRO pueden incluir erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria) e inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con STEGLATRO y llame a su médico de inmediato.