Cómo funciona STEGLATRO™ (ertugliflozin)

¿Qué es STEGLATRO?

STEGLATRO™ (ertugliflozin) es una píldora de venta bajo receta que, junto con la dieta y el ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre de los adultos con diabetes tipo 2. STEGLATRO no se debe usar en personas con diabetes tipo 1 y/o cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre u orina).

Información importante de seguridad

No tome STEGLATRO^TM (ertugliflozin) si usted:

tiene problemas renales graves o está recibiendo diálisis
es alérgico a la ertugliflozina o a cualquiera de los ingredientes de STEGLATRO. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a STEGLATRO, que incluyen erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria), e inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con STEGLATRO y llame a su médico de inmediato.

STEGLATRO puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen:

Deshidratación (pérdida de agua y sal del cuerpo), lo que puede provocarle sensación de mareo, desmayo, vahídos o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Puede estar en mayor riesgo de deshidratación si tiene presión arterial baja; toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidos diuréticos; tiene problemas renales; está en una dieta baja en sal; o tiene 65 años o más.

Infección vaginal por levaduras en mujeres. Hable con su médico si experimenta olor vaginal, secreción vaginal blanca o amarillenta (la secreción puede ser grumosa o con apariencia de requesón) o picazón vaginal.

Infección por levaduras en el pene (balanitis o balanopostitis) en hombres. Hable con su médico si presenta enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene; erupción en el pene; secreción del pene con mal olor; o dolor en la piel alrededor del pene. Ciertos hombres no circuncidados pueden tener hinchazón del pene que dificulta que la piel alrededor de la punta del pene retroceda.

Cetoacidosis en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 durante el tratamiento. La cetoacidosis es una afección grave que puede requerir hospitalización y puede provocar la muerte. Los síntomas pueden incluir náuseas, fatiga, vómitos, dificultad para respirar y dolor abdominal (en el área del estómago). Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar STEGLATRO y llame a su médico. De ser posible, verifique la presencia de cetonas en la orina, incluso si su nivel de azúcar en sangre es menor que 250 mg/dL.

Problemas renales. Hable con su médico de inmediato si reduce la cantidad de alimento o líquidos que consume (por ejemplo, si se enferma o no puede comer), o si pierde líquidos a través de vómitos, diarrea o exposición al calor excesivo.

Infección de las vías urinarias (UTI) grave, que en ocasiones requiere hospitalización. Informe a su médico si tiene algún síntoma de una infección de las vías urinarias, como sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad urgente de orinar, dolor en la parte inferior del estómago (pelvis) o sangre en la orina con o sin fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.

Amputaciones. STEGLATRO puede aumentar su riesgo de amputaciones en las extremidades inferiores. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor nuevo o sensibilidad, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Su médico puede decidir interrumpir STEGLATRO durante un tiempo si tiene alguno de estos signos o síntomas. Hable con su médico acerca del correcto cuidado de los pies. Usted podría tener un riesgo mayor de amputación de una extremidad inferior si tiene o ha tenido: un antecedente de amputación; vasos sanguíneos bloqueados o estrechos; daño a los nervios (neuropatía) en la pierna; y/o úlceras o llagas de pie diabético.

Usted podría tener una disminución del azúcar en sangre (hipoglicemia) si toma STEGLATRO con otros medicamentos que puedan causar niveles bajos de azúcar en sangre, como sulfonilurea o insulina. Los síntomas de nivel bajo de azúcar en sangre incluyen dolor de cabeza, somnolencia, hambre, irritabilidad, mareo, confusión, sudoración, sensación de nerviosismo o agitación, debilidad y/o latidos cardíacos acelerados. Siga las instrucciones de su médico para el tratamiento de los niveles bajos de azúcar en sangre.

Una infección bacteriana poco frecuente, pero grave que causa daño a los tejidos debajo de la piel (fascitis necrosante) en el área entre y alrededor del ano y los genitales (perineo). La fascitis necrosante del perineo ha ocurrido en mujeres y hombres que toman medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre de la misma manera que uno de los medicamentos en STEGLATRO, lo cual puede derivar en una hospitalización, múltiples cirugías y la muerte. Solicite atención médica de inmediato si tiene fiebre o se siente muy débil, cansado o con molestias (malestar general) y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas en el área entre y alrededor del ano y los genitales: dolor o sensibilidad al tacto, hinchazón o enrojecimiento de la piel.

Aumento de las grasas en la sangre (colesterol malo o LDL).

Los efectos secundarios más frecuentes de STEGLATRO incluyen infecciones por levaduras de la vagina o el pene y cambios en la micción, incluida una necesidad urgente de orinar con mayor frecuencia, en mayores cantidades, o por la noche.

¿Qué es STEGLATRO?

STEGLATRO es una píldora de venta bajo receta que, junto con la dieta y el ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre de los adultos con diabetes tipo 2. STEGLATRO no se debe usar en personas con diabetes tipo 1 y/o cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre u orina).

Se recomienda que informe a la FDA sobre efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite http://www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

Por favor lea la Guía de medicación sobre STEGLATRO y discútala con su médico. La Información de prescripción para médicos también está disponible.